مطالب بسحب تقنية جراحية تسببت بوفيات
09/07/2015 - 09:06
أعلنت شركة "بابليك سيتيزن" لحماية المستهلك، أنها تقدمت بالتماس لدى هيئات الرقابة الصحية الأميركية طالبة سحب موافقتها على تقنية "سيبارفيلم" الجراحية التي تنتجها شركة سانوفي، وسحبها قائلة إنها تسببت في آثار جانبية أدت إلى الوفاة.
وتقنية (سيبارفيلم) التي ابتكرتها شركة جينزايم عبارة عن طبقة رقيقة من مادة تقلل من حدوث الندوب غير المستحبة داخل الجسم في أعقاب العمليات الجراحية من خلال الفصل بين أعضاء الجسم والأنسجة المحيطة بها أثناء عملية الالتئام.
وكانت الإدارة الأميركية للأغذية والأدوية "إف دي إيه" قد وافقت على استخدام هذه التقنية في عام 1996.
وكانت قاعدة بيانات خاصة بمراجعة تصنيع واستخدام المعدات والأجهزة الجراحية تابعة للإدارة الأميركية للأغذية والأدوية، أشارت إلى 9 تقارير على الأقل ربطت بين تقنية (سيبارفيلم) ووفيات المرضى خلال السنوات العشر الماضية.
وقالت "بابليك سيتيزن"، في الالتماس الذي يقع في 39 صفحة، إن 3 دراسات أجريت لقياس مدة كفاءة تقنية "سيارفيلم" شابتها أمور خطيرة منها مخالفة البروتوكولات الطبية المرعية أثناء الاختبارات.
وأضافت أن علامات استفهام كثيرة ظهرت خلال إعادة تحليل بيانات دراسة أجريت عقب تسويق المنتج، فيما وجه خبراء انتقادات إلى هذه التقنية.
اضف تعقيب
الإسم
عنوان التعليق
التعليق
ارسل
You have an error in your SQL syntax; check the manual that corresponds to your MariaDB server version for the right syntax to use near ')) order by `order` ASC' at line 1